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奥林巴斯手持式XRF ROHS重金属分析仪在医疗器械重金属筛查检

日期 :2019-06-21 20:18:45    浏览次数:    
       入口的假牙,都是什么做的呢?曾经被央视曝光假牙是有黑幕。记者赶到一些假牙制作工厂发现,铸造义齿支架的厂家在生产过程中,使用没有任何标志、没有任何医疗器械注册许可证的碎钢。通常碎钢是回收废料或者工业原料,往往有害元素(铅、镉、汞、铬等)浓度比较高,对人体的危害极大,这个情况是由专家指出来的。所以说,对人造假牙材料中重金属含量检测分析尤为必要。    
      2013年1月3日起,RoHS原指令2002 / 95 / EC被废除,欧盟各国于 2013年1月2日前将新指令2011/65/EU (RoHS 2.0) 更新到当地法律。
2014年7月22日,医疗器械产品被正式纳入RoHS 2.0 管控范围。
RoHS新指令扩大了产品范围,新增了医疗设备的管控,如:医疗器械 ,体外诊断医疗器械等。
管控物质
受管控的物质维持了原RoHS指令的原有六种。最大浓度值具体为:
(1)铅 0.1%;
(2)汞0.1%;
(3)镉 0.01%;
(4)六价铬 0.1%;
(5)多溴联苯(PBB)0.1%;
(6)多溴联苯醚(PBDE)0.1%。
目前,生物医用材料种类超过千余种,全球销售额达千亿美元。通常生物医用材料需要在特殊的生理环境下使用,因此移植在人体内的仿生材料必须具备严格的消除免疫排斥、生物兼容性、力学相容性等性能。而其中组成元素或者杂质元素浓度的微小变化,会极大的影响材料的强质比和抗生物腐蚀性。所以,对这些生物仿生材料的质量控制尤为必要。

解决方案

医疗设备通常涉及到成千上万种零部件,其制造商的供应链系统极其复杂,部件供应商层次也多种多样。为了提高产品质量、降低设备召回率,对采购的零部件进行分析以满足RoHS指令显得非常重要。

多数医疗产品的开发周期较为漫长,选用零组件的供应商也都较为警慎。医疗制造商拥有相关的检测设备,显得更加重要。奥林巴斯XRF光谱仪作为进料检验的设备来说,可以做到随时随处检测,称得上是不可或缺的快筛武器。
奥林巴斯光谱仪是合金材料检测理想的现场无损分析仪,医疗设备制造商很需要的一款简易、精确、快速的分析仪器。
产品应用方向:
1、医疗器械的定期抽检
2、配合工商、质检等部门现场执法快速检验排查(主要方向)

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